Nhiều doanh nghiệp vi phạm quy định đăng ký lưu hành thuốc. Ảnh minh họa: IT

Nhiều doanh nghiệp vi phạm quy định đăng ký lưu hành thuốc

Công ty cổ phần Dược phẩm 2/9 (NADYPHAR), có trụ sở chính: 299/22 Lý Thường Kiệt, phường Phú Thọ, TPHCM; địa chỉ Nhà máy sản xuất: Số 930 C4, đường C, khu công nghiệp Cát Lái, cụm 2, phường Cát Lái, TPHCM bị xử phạt 142,5 triệu đồng.

xs66 đăng nhập này bị xử phạt do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với nhiều thuốc và nguyên liệu như Kali clorid, Domperidon, Vigasmin 50mg, Ibuprofen, Dolnaltic, nguyên liệu Ibuprofen và Vildagliptin.

Ngoài ra, doanh nghiệp này còn không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với một số nguyên liệu làm thuốc; không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc đối với thuốc Domperidon và Loperamid 2mg.

Theo Cục Quản lý Dược, NADYPHAR có các tình tiết tăng nặng do có 8 lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc cùng hành vi vi phạm; 3 lô nguyên liệu làm thuốc cùng hành vi vi phạm.

Công ty cổ phần Dược phẩm SaVi cũng bị xử phạt 175 triệu đồng do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với nhiều thuốc và nguyên liệu làm thuốc như Masapon, SaVi Lansoprazole 30, SaVi Rosuvastatin 5, Paracetamol 500 và nguyên liệu Rosuvastatin calcium.

xs66 đăng nhập này còn vi phạm khi không thông báo cho cơ quan có thẩm quyền về các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp phải thông báo trước khi lưu hành; mua nguyên liệu Acid ascorbic từ cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương bị xử phạt 185 triệu đồng do vi phạm trong đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với 10 thuốc như Hadulacton 25, Nacepil, Levofloxaxime, Famotidin 40mg/4ml, Skyld, Vitamin B12, Adrelido, BROMXIM, HEPAEXEL và Piroxicam 20 mg/ml.

xs66 đăng nhập này cũng không thực hiện thủ tục thông báo đối với nhiều thay đổi nhỏ của thuốc; không cập nhật thông tin thuốc trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng theo yêu cầu của Bộ xổ số 8844.com; bán thuốc cho cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Cùng với đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên bị xử phạt 115 triệu đồng do các sai phạm liên quan lĩnh vực dược. Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex là doanh nghiệp bị xử phạt cao nhất trong đợt này với số tiền 310 triệu đồng do các sai phạm về lĩnh vực dược.

Thu hồi, tiêu hủy Kem chống nắng Antisun

Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi Sở xổ số 8844.com các tỉnh, thành phố và Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Tami Natural Home về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Kem chống nắng Antisun.

Sản phẩm bị thu hồi là Kem chống nắng Antisun, số tiếp nhận PCB: 0402/24/CBMP-LA ngày 19/3/2024, số lô sản xuất 0124DH, ngày sản xuất 15/3/2024 của Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Tami Natural Home, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại địa chỉ tại Lô 48, đường số 11, Khu công nghiệp Tân Đức, xã Hựu Thạnh, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, nay là xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh.

Kem chống nắng Antisun bị thu hồi, tiêu hủy do có thành phần công thức không đúng với thành phần công thức trong Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở xổ số 8844.com các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Đồng thời, Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Tami Natural Home phải gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/7/2026.

Sở xổ số 8844.com tỉnh Tây Ninh được đề nghị giám sát việc thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm Kem chống nắng Antisun và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/7/2026.